ANVISA publica lista de fabricantes de máscaras ineficientes para a COVID-19
A ANVISA, por meio da Resolução-RE nº 1.480/2020, publicou lista de empresas fabricantes de respiradores particulados (N95, PFF2 ou equivalente) que demonstraram falhas de eficiência mínima de filtragem de partículas de 95% em monitoramento realizado pela autoridade estrangeira americana, National Institute for Occupational Safety and Health – NIOSH. O estudo elucida riscos iminentes aos profissionais de saúde devido à pandemia provocada pela COVID-19.
Segundo a normativa, a ANVISA também levou em consideração informações obtidas junto à autoridade sanitária americana, Food and Drug Administration – FDA, que destacou que os produtos não são mais elegíveis e não mais estão autorizados a serem comercializados ou distribuídos nos Estados Unidos como Respiradores para Particulados (N95, PFF2 ou equivalente).
Preste atenção!
De acordo com a Resolução, a medida de fiscalização pode ser reconsiderada caso laudo emitido por Laboratório acreditado pelo Inmetro ateste eficiência de filtração em concordância com o padrão requerido para Respiradores para Particulados (N95, PFF2 ou equivalente).
Clique aqui e acesse a Resolução da ANVISA.
Veja abaixo a lista!
| Fabricante | Modelo do Respirador | País de Fabricação |
| Allmed | KN95 Particulate Respirator LP220002 | China |
| Bei Bei (Dong Shan) Protective Supplies Co., LTD | B707 | China |
| Changsha JNEYL Medical Equipment Co., Ltd | JN-9501 | China |
| Chengde Technology Co. | KN95 (PM 2.5) Protective Mask | China |
| China Nano Technology Co., Ltd | ZN6005 ZN8005 | China |
| Creative Concepts Manufacturing Ltd | 02669, 02676, KN95 | China |
| CTT CO. Ltd. | KN95 | China |
| Dongguan Huagang Communication Technology C. Ltd | KN95-A; KN95-B | China |
| Dongguan Leihuo Medical Device Co., LTD | CPFM-100, CPFM-101, LH-KN95 | China |
| Dongguan Xianda Medical Equipment Co., Ltd | KN95 | China |
| Fujian Pageone Garment Co., Ltd | KN95 | China |
| Fujian Yongtai Sanlian Garment Co., Ltd. | N95 | China |
| Guangzhou Aiyinmei Co., LTD | A&F KN95 | China |
| Guangdong Fei Fan MStar Technology Ltd. | KN95 | China |
| Guangzhou Improve Medical Instruments Co., LTD | PPDS N95 Respirator and Surgical Mask Model No. PPDS Ear Hook M | China |
| Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd. | KN95 | China |
| Guangzhou Sunjoy Auto Supplies Co., LTD | Earhook folding type K1-K100 Headband folding type K1-K100 | China |
| Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., LTD | KN95 | China |
| Henan Fengzhihuang Industrial Co., Ltd | HF/KN95-3 | China |
| Huizhou Huinuo Technology Co., LTD | HV-N White 9501A, HV-N White 9501B | China |
| Huizhou Jiahe Cubic Technology Co., LTD | KN95 | China |
| Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd | LK-003 | China |
| Improve Medical (Hunan) Co. Ltd. | PPDS Strap Headband M PPDS Ear Hook M | China |
| Jiangsu Weichuangli New Materials Co., Ltd. | WCL-0075 | China |
| Jiangsu Yimao Filter Media Co., Ltd | 9570K | China |
| Jiangxi Hornet Industrial Co. Ltd. | S-KN95 | China |
| Jinhua Jiadaifu Medical Supplies Co. Ltd | KN95 FFP2 | China |
| Jinan Vhold Co., LTD | VH-95 | China |
| Juntech (Jiaxing) Healthcare Materials Co. Ltd | KN95 | China |
| Lanshan Shendun Technology Co. | SD-KN95-01, SD-KN95-02, SD-KN95- C01, SDKN95-C02 | China |
| Panzhihua Gangcheng Group Yasheng Industrial Co., Ltd. | KN95 | China |
| Qingdao Orphila Medical Technology Co. LTD. | OM-KN95-FFP2 | China |
| Qingyuan Leite Technology Development Co. | GV-0095A, GVHKN95 | China |
| Raxwell Industrial Technology (Shanghai) Co., Ltd. | RX9501 | China |
| Shandong Daddy’s Choice Health Science and Technology Co., Ltd | Purism KN95 | China |
| Shandong Shengquan New Material Co., Ltd | SNN70370B (Willow leaf form valveless) | China |
| Shanghai Yunqing Industrial Co.,Ltd. | YQD95 KN95 | China |
| Shauguan Taijie Protection Technology Co. Ltd. | KN95 | China |
| Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd | 1.7.02.02.0001 | China |
| Shenzhen Missadola Technology Co., Ltd, dba 1AK Medical Supplies | 2626-1 KN95 | China |
| Tianjin Benmo Medical Equipment Co., Ltd. | KN95 | China |
| Weini Technology Development Co., Ltd | KN95 958, KN95 951 | China |
| Yiwu Henghao household products Co., Ltd | HH-KN95-001 | China |
| Yiwu Yifan Knitting Co. Ltd | KN95 | China |
| Zhangzhou Easepal Industrial Corp. | MASK-104 | China |
| Zhejiang Baiyi Intelligent Garment Co LTD | KN95 | China |
| Zhejiang Shengtai Baby Products Co Ltd | KN95 | China |
| Zhende Medical Co., LTD | N9501F | China |
| Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., LTD | Disposable Protective Mask KN95 | China |
| Zhengzhou Wanshenshan Healthcare PPE Co., Ltd. | KN95 | China |
| ZhongKang protective equipment technology (Guangzhou) Co., Ltd | ZK601 | China |